De beproefde mens de wet inzake experimenten op de menselijke persoon

Beschrijving

In De beproefde mens vindt u een uitgebreide bespreking van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoonWat zijn klinische proeven en experimenten precies Wat zijn mono- en multicentrische experimenten, en wanneer is zon experiment al dan niet commercieelWie mag proeven uitvoeren Onder welke voorwaarden mag men een experiment beginnen en volgens welke fasen moet het onderzoek verlopenWelke formaliteiten moet een opdrachtgever, die in Belgi een proef wenst te organiseren, vervullen Mag men proeven uitvoeren met geneesmiddelen waarvoor er geen vergunning is Aan welke regels zijn de vervaardiging, invoer, distributie en etikettering van geneesmiddelen voor onderzoek onderworpenWat zijn ethische comits, hoe zijn ze samengesteld en wat is hun rol Welke regels zijn er voor kwaliteitswaarborging en inspectie Aan welke regels moeten de deelnemers zich houden en hoe worden zij beschermd en vergoed Wat met bijwerkingen en ongewenste voorvallen Wat met minderjarigen en onbekwame meerderjarigen Wat in geval van hoogdringendheidEn hoe zit het ten slotte met aansprakelijkheid, verzekering en een aantal financile bepalingenDe recente bio-ethische wetgeving hieromtrent werd al enkele keren gewijzigd en wordt in deze uitgave artikelsgewijs toegelicht.Reeks GEZONDHEIDSRECHT nr. 1De beproefde mens vormt de eerste uitgave in de nieuwe vastbladige boekenreeks GEZONDHEIDSRECHT. Deze reeks gaat in op recente themas, problematieken en ontwikkelingen in het brede domein van de wetgeving rond gezondheidszorg en gezondheidsinstellingen. De uitgaven binnen deze reeks richten zich tot al wie in de praktijk met deze regelgeving te maken heeft.Met een abonnement op deze reeks ontvangt u De beproefde mens en alle volgende uitgaven met een korting van 20