Praktische gids over de wet op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik

Description

OmschrijvingPraktische gids over de wet op de geneesmiddelen voor menselijk gebruikDit boek is een uitgave van pharma.be, de Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie.De drijfveer van de 130 biofarmaceutische bedrijven die lid zijn van pharma.be, is om het leven van Belgische patinten te verbeteren via onderzoek, ontwikkeling en op de markt brengen van innovatieve geneesmiddelen, behandelingen en vaccins.Deze missie wordt uitgevoerd binnen een strikt juridisch kader, waarvan n van de pijlers de wet van 25 maart 196 betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik is. Zij is van toepassing op geneesmiddelen gedurende een groot deel van hun levenscyclus, gaande van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen tot de vervaardiging en distributie, en tenslotte de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen en promotie. Om zich ten volle te kunnen wijden aan hun kerntaak, het innoveren ten behoeve van patinten, moeten de diverse actoren in de gezondheidszorg terdege het rechtskader beheersen, om zo te kunnen werken in een duidelijke, voorspelbare en kwalitatief hoogstaande omgeving.Dit boek wil bijdragen tot de uitwisseling van kennis over de wet van 25 maart 1964 door elk van de artikelen van die wet van een juridisch commentaar te voorzien. Het is bedoeld als een praktisch en allesomvattend instrument dat de lezer toelaat de kern van de Belgische regelgeving inzake geneesmiddelen te vatten.Met de publicatie ervan hoopt pharma.be duidelijkheid en inspiratie te verschaffen voor toekomstige discussies over het geneesmiddelenrecht.nbsp;Guide pratique de la loi sur les mdicaments usage humainCet ouvrage est publi par pharma.be, lAssociation gnrale de lindustrie du mdicament.Les 130 entreprises bio-pharmaceutiques membres de pharma.be sont animes par lespoir de rendre la vie des patients belges meilleure travers la recherche, le dveloppement et la mise sur le march de remdes, mdicaments, traitements et vaccins innovants.Cette mission sorganise au sein dun cadre lgal strict dont lun des piliers est la loi du 25 mars 1964 sur les mdicaments usage humain. Elle rgit les mdicaments pour une grande partie de leur cycle de vie, de la demande dautorisation de mise sur le march la pharmacovigilance et la publicit, en passant par leur fabrication et distribution.Afin de pouvoir se concentrer sur la tche essentielle quest celle dinnover au service des patients, les acteurs du secteur de la sant doivent matriser le cadre lgal pour agir dans un environnement clair, prvisible et de qualit. Le prsent ouvrage souhaite contribuer au partage de lexpertise autour de la loi du 25 mars 1964 en fournissant un commentaire juridique pour chacun de ses articles. Il se veut un outil pratique et complet qui guidera son lecteur au coeur de la rglementation belge en matire de mdicaments.En le publiant, pharma.be espre apporter de la clart et de linspiration pour de futures discussions sur la loi sur les mdicaments.